5月29日，天俱時集團攜手中國國際制藥機械博覽會組委會在第62屆青島藥機展同期，成功主辦五大國際論壇之一的“制藥數字化與信息化論壇”。本屆藥機展吸引了1525家參展企業(yè)，超過7萬人次專業(yè)觀眾前來觀展參會，展現了制藥裝備行業(yè)的鼎盛人氣和良好發(fā)展前景。

圖丨第62屆青島藥機展盛況

博覽會同期國際論壇作為行業(yè)最頂尖專家學者開放交流的平臺之一，已連續(xù)舉辦數十屆，已然發(fā)展成為制藥產業(yè)前沿技術發(fā)展的風向標。“制藥數字化與信息化論壇”中八位知名的制藥行業(yè)數字化與信息化專家分別從國家政策、前沿技術、系統(tǒng)解決方案以及計算機化系統(tǒng)驗證等多維度帶來了制藥工廠數字化與信息化的最優(yōu)解。天俱時集團副董事長、首席技術官陳平博士擔任論壇主持人。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長王學恭，首先帶來《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢和數字化轉型》主題分享。王學恭表示，“十四五”期間，是醫(yī)藥產業(yè)結構調整的關鍵時期，是創(chuàng)新驅動發(fā)展轉型的關鍵時期，也是制藥行業(yè)向智能化轉變的關鍵時期。當下，國家戰(zhàn)略的支持以及醫(yī)藥產業(yè)的升級不斷促進制藥裝備智能化、制藥設施數字化加速落地。同時，王學恭解讀道，隨著《中國制造2025》的逐步落實，將進一步激發(fā)制藥行業(yè)的發(fā)展活力和創(chuàng)造力，促進制藥行業(yè)轉型升級。未來的藥廠，一定是智能化、數字化的工廠。

圖丨王學恭作《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢和數字化轉型》主題分享

天俱時集團醫(yī)藥工程設計公司副總經理吳少華，作《新時期制藥企業(yè)如何借助BIM技術實現數字化設計》主題分享。吳少華指出，BIM技術依靠其可視化、協(xié)調性和指導性等方面的優(yōu)勢，越來越受到行業(yè)內的認可。近年來BIM技術的發(fā)展也逐步實現著從查漏補缺BIM1.0階段向全專業(yè)數字化BIM4.0階段晉升，已貫穿在項目全生命周期當中。最后，吳少華通過6個制劑與原料行業(yè)的案例，介紹了不同精度的BIM在設計過程中的側重點，幫助大家更深刻地感受到數字化設計的前沿之處。

圖丨吳少華作《新時期制藥企業(yè)如何借助BIM技術實現數字化設計》主題分享

蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司副總經理沈菊平，作《制藥企業(yè)實驗室數據可靠性管理》的課程分享。他首先講解了數據可靠性的基本原則—ALCOA， 并通過對實驗室數據可靠性常見的技術及人為等19個問題的分析，總結出網絡版色譜系統(tǒng)、增加投資及人員培訓3個方面的管理實踐。最后，他從質量文化/質量體系、管理規(guī)程/記錄、日常管理、自檢/年度回顧以及系統(tǒng)設備等五個方面為參會人員提供了一系列數據可靠性改進的行之有效的路徑，讓大家受益頗多。

圖丨沈菊平作《制藥企業(yè)實驗室數據可靠性管理》主題分享

國內資深藥品GMP專家、原CFDA骨干檢查員譚宏宇，作《MAH的云端質量管理》主題分享。面對MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質量管理體系這一問題，譚宏宇從質量管理體系的目標到質量保障體系的“四重”防線再到詳細的藥品全周期質量管理體系架構及質量管理體系高效運行的基本原則進行了詳盡的說明。最后，他詳細講解了MAH制度在之后的發(fā)展中也將會借助CXO模式，在資質合規(guī)、職責對接、信息共享等多方面產生諸多益處。

圖丨譚宏宇作《MAH的云端質量管理》主題分享

天俱時集團副總裁、自動化與信息化首席技術官岳宗禮，作《化學合成制藥工廠數字化解決方案》主題分享。岳宗禮從制藥企業(yè)自動化與信息化發(fā)展的內外部驅動力入手，系統(tǒng)介紹了數字化工廠的層級架構，并具體通過工藝過程自動化(PCS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、生產可視化看板、研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)、人員信息管理系統(tǒng)等細分業(yè)務詳細講解了化學合成制藥工廠走向智能制造的步驟與途徑，為廣大醫(yī)藥行業(yè)同仁提供了切實的指導意見。

圖丨岳宗禮作《化學合成制藥工廠數字化解決方案》主題分享

天俱時集團信息化技術總監(jiān)鄧春宜作《直擊制藥行業(yè)痛點，MES實戰(zhàn)分享》。他從制藥行業(yè)信息化面臨的信息化“孤島”和“斷層”的共性問題及企業(yè)生產現狀出發(fā)，層層剖析，深入分析了當前制藥企業(yè)在數字化生產上的不足和問題，系統(tǒng)介紹了MES系統(tǒng)規(guī)范操作、無紙化記錄、物料全生命周期、高效審核、信息貫通、改進決策等全方位收益。最后，鄧春宜結合天俱時集團實際執(zhí)行的項目案例進行詳細介紹，理論結合實踐。

圖丨鄧春宜作《直擊制藥行業(yè)痛點，MES實戰(zhàn)分享》主題分享

天俱時集團驗證中心副總經理尹子彬，作《制藥企業(yè)如何做好計算機化系統(tǒng)的運行管理》主題分享。尹子彬首先通過GMP對計算機化系統(tǒng)生命周期管理的要求，引出了基于ISPE GAMP5的計算機生命周期概念階段、項目階段、運行階段和退役階段四個主要階段。之后，他通過運行管理的內容和要求詳細說明了計算機化系統(tǒng)物理安全管理、環(huán)境安全管理以及軟件安全等方面應如何落實。最后，他結合6個常見的GMP檢查缺陷案例，分別給出針對性策略。

圖丨尹子彬作《制藥企業(yè)如何做好計算機化系統(tǒng)的運行管理》主題分享

最后，天俱時集團副董事長、首席技術官陳平博士壓軸登臺，作《制藥企業(yè)環(huán)保車間智能化精益生產》主題分享。他從環(huán)保車間的問題及對策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術、智能控制和節(jié)能降耗減排規(guī)劃等五方面展開介紹。陳平博士表示，通過精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩(wěn)定進水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段，制藥企業(yè)環(huán)保車間可以實現效率極致提升，成本大幅下降，生產更加安全，管理日益精益，決策更加動態(tài)，最終實現綠色智能未來。

圖丨陳平博士作《制藥企業(yè)環(huán)保車間智能化精益生產》主題分享

當數字技術與制藥行業(yè)深度融合，當前沿趨勢逐漸成為了發(fā)展大勢，我們該向哪里前行，在如今已然給出了答案。天俱時集團深耕制藥行業(yè)25年來，始終追求卓越的技術并逐步打造出獨具特色的T-EPC模式，在數字化轉型成為制藥企業(yè)重塑競爭力的當下，天俱時集團也將會不斷深挖前沿能力，共同創(chuàng)造制藥行業(yè)智慧、精益的未來。